0

Американский сайт о клинических испытаниях clinicaltrials.gov

Сегодня я начну писать о клинических испытаниях. Это попытка переработки знаний, полученных мною в течение образовательного курса одной из известных международных фармакологических компаний. Переработки в плане выдержки того, что могло бы быть полезно для людей с исследуемыми заболеваниями.

Я биолог, не медик, поэтому знание теории клинических испытаний для меня не данность. Во время моей работы в одном из ФГБУ Минздрава России я оптимизировала метод установления мутационного статуса IGVH у пациентов с ХЛЛ в рамках одной из программ компании “А”, но мне не совсем были ясны детали прохождения препарата через фазы клинических испытаний.

После прохождения упомянутого курса многое стало ясно, и сейчас мне хочется поделиться знанием о ресурсе, доступном публично, а именно, о сайте клинических испытаний  https://clinicaltrials.gov/.

Сайт находится на домене *.gov, на котором могут размечаться только официальные сайты государственных институтов (в плане, “entities”). Другие примеры – eclipse2017.nasa.gov, ncbi.nlm.nih.gov, сайты штатов, например, indiana.gov, nh.gov.

Итак, сайт https://clinicaltrials.gov посвящён сбору и освещению информации о клинических исследованиях, которые закончены, в процессе проведения, а также в процессе набора пациентов для участия в исследовании.

С помощью поискового запроса прямо на главное странице можно отфильтровать базу по географическому положению участвующих медицинских учреждений, по препарату, по названию болезни, имени исследователя и так далее.

Я ввожу в поле “Conditions or desease” (Состояние или болезнь) термин “CLL” (ХЛЛ). Система показывает открывающееся меню со всеми случаями CLL или по фазам: 1 cll_pop up

Я оставляю общий вариант, CLL, и в поле “Country” (Страна) выбираю из выпадающего меню Russian Federation (Российская Федерация). Когда открывается меню, можно последовательно нажимать “R”, пока не выпадет Russian Federation.

Не обязательно заполнять все поля. Жму “Search” (Поиск). В следующем окне выпадают 34 результата поиска по словам CLL и Russia. В столбце “Status” можно увидеть, набирают ли людей (Recruting), набор людей завершён, исследование идёт в данный момент (Active, not recruting), доведено ли исследование до конца (Completed), опубликованы ли результаты (Has Results, и на сайте это гиперссылка на результаты) или прервано (Terminated). search res

Первое в списке исследование имеет 27 локаций, и чтобы увидеть российскую, кликаю на название исследования “A Study Evaluating…” и попадаю на развёрнутую статью. Чтобы найти на странице ключевое слово, нажимаю одновременно [Ctrl] + [F] (F от слова find, зд., найти). И жму [Enter].

Rus

Теперь я вижу, что исследование набирает пациентов (Recruting) в четырёх институтах Москвы и одном – Пензы.

Также на скриншоте видно имя руководителя исследования и название фармкомпании.

Так, в общих чертах, происходит поиск на этом сайте. Конечно же, стоит учитывать детали исследования. Например, его название очерчивает характеристики пациентов, которые подпадают под это исследование: “A Study Evaluating Venetoclax in Subjects With Chronic Lymphocytic Leukemia Whose Cancer Has Come Back or Who Had No Response to Previous Cancer Treatments Including Subjects Missing Part of Their Chromosome 17, or TP53 Gene Mutation; or Who Received Prior Treatment With a B-Cell Receptor Inhibitor”, то есть это исследование оценки  Venetoclax на субъектах с хроническим лимфобластным лейкозом, чей рак вернулся и кто не имел ответа на предыдущее лечение рака, включая субъектов с делецией хромосомы 17, или мутацией гена TP53, или тех кто получал препараты с ингибитором B-клеточного рецептора. Кроме того,  рекомендуется ознакомиться с потенциальными рисками и преимуществами (potential risks and benefits).

На этом пока что остановлюсь и продолжу в следующих постах.

Advertisements
0

Что пьют дети в детском саду.

Вчера вечером освободилась с работы пораньше, поехала в детский сад за ребёнком и выяснила неприятную вещь. Захожу в группу и застаю картину – дети сидят за столом, едят свои “бумажные” крекеры, а няня наливает им воду из под крана. Я попробовала эту воду – с явным металлическим вкусом! То есть пока я зарабатываю и плачу за сад около 35%, то есть треть своей зарплаты, в саду детям сажают почки за мои же деньги. Нянечка – милая девушка, ещё студентка, на мои претензии на голубом глазу ответила, да, всё это ужасно, и сама типа пью воду из кулера в коридоре. Ребёнок эту няню любит, они там мило возятся, но при всём про этом…

Надо сказать, что кроме обычного крана есть ещё “питьевой” для детей, но там вода вообще с запахом дерьма. Прекрасно. Это воду мой ребёнок пил больше года, а прекрасные воспитатели и нянечки продолжали устраивать эти прекрасные “активити” и создавать иллюзию прекрасного детства. Не зря же родителям надрываться, хотя бы с ощущением того, что они дают самое лучшее детям.

На следующий день я обратилась к директрисе, она та ещё бизнесвумен. На питьевую воду она “разоряться” не намерена, поэтому сошлись на том, что я приношу свою запечатанную, и воспитатели и няни дают ребёнку бутилированную воду. Конечно, “разрешила” она это с комментарием, что только если та, бутилированная вода, “одобрена комитетом по питанию и не вредна для ребёнка”.

Я привезла запечатанную упаковку бутилированной воды, которая реально стоит копейки ($2.5 за 12 поллитровых бутылок) и передала воспитательнице.

Конечно, это не самые пиздец, который может встретиться в детско-воспитательных учреждениях, но это очередной пример того, что это только бизнес, где главное – выгода. И уже никаких иллюзий относительно отношения персонала, особенно административного уровня, образовательных учреждений и ассоциированных занятий к детям просто нет, ну и моё отношение к ним соответствующее.

 

0

Посылка в Россию.

Сегодня я отправила посылку в Санкт-Петербург. Коробка была коричневая, от прежних посылок, с короторых были удалены старые наклейки.

Заранее я заполнила: 1. Форму для таможни, которую взяла на почте USPS. Это книжка с листиками под копирку; 2. Наклейку с адресами отправителя и получателя.

Также заранее я сняла наличные деньги, так как принимаются только они или чеки. Такие правила в отделении USPS при Университете IUPUI.

Номер для отслеживания был наклеен на мой чек об оплате.

Получилось $138.55  за посылку весом 18 фунтов 14.5 унций (около 8.8 кг) со стороной больше 30 см. Это параметр разделения больших и маленьких коробок.

В ту сумму вошла комиссия по увеличению страховки до $300. В базовую оплату включена страховка $100 без дополнительных комиссий.

Позже я выложу формы, которые я заполняла, а также напишу пост про сравнение с отправкой посылки в стандартной коробке, бесплатно предоставляемой почтой USPS.

Для поверхностного сравнения упомяну, что самые большие из ассортимента коробки небольшие по объёму, и имеют не очень удобные пропорции сторон, что сделало бы невозможным вместить отправленное в одну такую коробку, а также приведу информацию с сайта USPS:

Priority Mail International® Large Flat Rate Box

USPS-Produced Box: 23-11/16″ x 11-3/4″ x 3″ or 12″ x 12″ x 5-1/2″
Maximum weight 20 pounds.
Select a Delivery Option Expected Delivery Day Retail Click-N-Ship®
Normal Delivery Time 6 – 10 business days to many major markets1,2 $89.95 $89.95

 

0

Продление подачи на диверсификационную визу DV-2019

В связи со сбоем на сайте www.dvlottery.state.gov, описанном здесь,  на странице, посвящённой инструкциям  для участников лотереи Diversity visa, или, в просторечии, Грин кард, появился продлённый срок подачи документов.  Все заявки, отправленные до 18 октября 2017 года подлежат повторной подаче с крайним сроком в полдень среды, 22 ноября 2017 года, по “Eastern Standard Time (EST) (GMT-4)”.

1

Сбой в системе Лотереи Грин-кард (DV-2019).

Лотерея DV-2019, разыгрываемая в этом, 2017 году, началась 3 октября.  Напоминаю, что это бесплатная лотерея, на которую подают на государственном сайте (с расширением *.gov), а именно, на сайте http://www.dvlottery.state.gov. Однако вследствие технических неполадок было выпущено уведомление о том, что все поданные к настоящему времени заявки аннулированы и подлежат подаче заново. При этом новая заявка не будет признана повторной, что обычно не приветствуется.

Новая подача началась полтора часа назад 18 октября 2017 года.

Дерзайте!

P.S.: Вот скриншот полного текста объявления на сайте Лотереи:

DV-2019

2

Кто выигрывает в лотерею Грин-кард

Сначала обновление T.W.M.C.* – инструкция к текущей лотерее DV-2018 на официальном сайте здесь на английском и здесь на русском языках.  Российская Федерация всё ещё “играет”, а саму лотерею г-н Трамп не отменял.

Согласно моей личной статистике, преимущественно выигрывают в лотерее женщины с высшим образованием. Поясню. В первую очередь важно наличие высшего образования, это основа лотереи, которая, на самом деле, профессиональная. Эта программа похожа на канадскую профессиональную программу эмиграции, но более гибкая в плане спектра профессий и более дешёвая для участника. Во вторых, почему-то из всех известных мне случаев Грин-карту выигрывали женщины. Один раз я познакомилась с мужчиной, который нарушил мою статистику, и я была очень обрадована. Однако оказалось, что у него супружеская Грин-карта, а первичную всё-таки жена выиграла. Так что по своим внутренним причинам государство делает ставку на женщин. Это, в принципе, объяснимо – женщины меньше склонны к авантюрам, особенно если у них появились дети, и нацелены на социализацию. Ну а мужчины и так пробьются – интернет пестрит рассказами про нелегалов, оставшихся в стране по туристической визе, и в-основном это истории бодрых мужчин :). Отмечу, что все выигравшие в лотерее и известные мне женщины состояли на тот момент в браке (и их супруги получали семейную Грин-карту, DV2, а дети, при наличии, DV3), но это скорее всего, совпадение. Также, конечно же, выигрывают студенты, но я лично не знакома ни с одним из этой группы участников.

Удачи в лотерее!

—————————

* – To Whom It May Concern – для всех заинтересованных

2

Как сыграть в лотерею грин-карт для получения статуса резидента США?

          Для начала нужно пройти несколько этапов. В этом Вам помогут следующие ссылки:

          Лотерея проходит один раз в год, в октябре, на сайте https://www.dvlottery.state.gov/

          Читайте специально подготовленную инструкцию “INSTRUCTIONS FOR THE 2016 DIVERSITY IMMIGRANT
VISA PROGRAM (DV-2016)”, если хотите, есть *.PDF на русском языке для прошлогодней лотереи, пока что для нынешней перевод ещё не вывесили – “Визы для иммигрантов разных национальностей DV-2015”. Инструкцию на других языках (украинском, узбекском, армянском и многих) можно найти здесь.
          К заявке прилагается фото, которое можно подготовить самому. Нужно сфотографироваться на фоне, скажем, белой простыни, повешенной на дверь, и отредактировать. Самый доступный вариант форматирования фотографии, с помощью обычного Microsoft Office Picture Manager, описано здесь –http://vstrechaem.com/forum/discussion/150/fotoinstrukcii/
          Заявка на участие заполняется ТОЛЬКО на вышеуказанном государственном сайте. В своё время, заполнив какую-то форму в контекстной рекламе, обеспечила себе общение с молодым человеком с акцентом, “звонящим из Орегона” мне домой, тогда в Париж. Не знала как от него отделаться, пока просто не сообщила, что знаю, что лотерея бесплатная. Человек сразу “отвалился”, и больше звонков не поступало. И ладно ещё денег он у меня не выманил, а ведь используя информацию обо мне он мог бы послать дублирующую заявку, что привело бы к дисквалификации.
          Очень хороший сайт-форум на русском языке, посвящённый Лотерее Грин-кард, а, правильней, DV-2015 (нужный год подставить) – govorimpro.us. Там я очень многое почерпнула во время оформления документов на разных этапах и при подготовке к медосмотру и собеседованию.
          Также есть форум ulitka.com, говорят, хороший.
          Если есть какие-то вопросы или дополнения, пишите прямо здесь. Эта страничка сделана для обобщения и передачи опыта друзьям и знакомым, чтобы не писать сто раз одно и то же. А Ваши вопросы могут также интересовать и ещё кого-нибудь.
 

//

//